一、臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用
(一)醫(yī)藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法,大致可分為兩大類:
滅菌:利用加熱(干熱、濕熱)、化學藥劑熏蒸(如甲醛、環(huán)氧乙烷等消毒劑)、射線(如紫外線燈照射)等方法,使空氣中和沉降在機械設(shè)備、建筑物表面的細菌的蛋白質(zhì)變性,從而達到滅菌效果。
除菌:利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、高效過濾器)或靜電除塵法,將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。
醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用的除菌、除塵方法往往不是單一的,而是滅、除兩者的結(jié)合。對于流動空氣(如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū))采用過濾介質(zhì)除菌;對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。
(二)應(yīng)用臭氧消毒滅菌是醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)選方法
臭氧具有消毒滅菌力強、不產(chǎn)生殘余污染的優(yōu)越性能,在發(fā)達國家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、遠洋運輸?shù)戎T多領(lǐng)域(氧負離子發(fā)生器、雙氧水蒸發(fā)器、負氧機等設(shè)備)。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣;可以對生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進行消毒;也可以對生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進行消毒。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。當然“無菌”是相對的,是一個或然率的概念。
高效徹底:臭氧發(fā)生器是以空氣為原料,不需要其他任何輔助材料。工作時產(chǎn)生一定量的臭氧,在相對密閉的環(huán)境下,擴散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點,可達到全方位、快速、高效的消毒滅菌目的。
操作方便:根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積,確定臭氧發(fā)生器的型號和臭氧發(fā)生量,并通過驗證檢查細菌數(shù)來確定滅菌時間。滅菌時,直接將臭氧發(fā)生器置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中,可選用智能定時器設(shè)置開機和關(guān)機時間即可。
性能穩(wěn)定壽命長:臭氧發(fā)生器內(nèi)置水冷循環(huán),降低熱趨勢態(tài),可保持性能長期穩(wěn)定。
高潔凈性:應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑,停機30分鐘后,剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧,同時還可以改善空氣的質(zhì)量,優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”。
對周邊物件無不良影響:臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低,一般只需2~4ppm,對物體表面沉降菌落(代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學熏蒸大消毒)只需要10~15ppm左右??諝庵谐粞鯘舛戎挥?0-15百萬分之一,是化學熏蒸濃度的五百分之一。由于滅菌過程時間短,正確使用不足以構(gòu)成對物體腐蝕的條件,這也是大家特別關(guān)心的。
適用于種類防爆環(huán)境中:凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器,產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體,可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進行消毒滅菌,安全高效。
使用經(jīng)濟:以空氣為原料,工作能耗低,運行費用低,經(jīng)濟效益好。
二、臭氧在藥廠的應(yīng)用場合
臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面
(一)生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒
根據(jù)GMP車間級別不同,對應(yīng)選擇合適的機型
(二)生產(chǎn)GMP車間中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒
(三)更衣室和工作服消毒
生產(chǎn)車間的大部分細菌,都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,嚴重時會導致大面積傳播,應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,因紫外線照射的天然缺陷,消毒效果較差,而臭氧氣體可滲透服裝各個部位,故利用臭氧對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。
(四) 生產(chǎn)用水的殺菌凈化
臭氧在水中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快,對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除徹底,而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒,由于水源受到有機化學產(chǎn)物污染日趨嚴重,氯制劑消毒后會產(chǎn)生、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機物,這些物質(zhì)具有致癌性,因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑,日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物,且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高,殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預冷消毒中,克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點,可以高效、經(jīng)濟、簡便的殺滅細菌。目前有些使用巴氏消毒法,但又追求食品外型美觀的食品企業(yè),正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。
(五)制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強的廣譜殺菌效果,同時對各種農(nóng)藥、有機毒物、重金屬離子都有極強的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時,臭氧重新變成氧氣,在水中不留下殘留物,無二次污染和任何副作用。
三、臭氧具有非常強的廣譜殺菌效果
臭氧幾乎對所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的強的氧化劑之一,具有殺菌力強,不產(chǎn)生任何殘留污染,可直接對食品使用等優(yōu)點。臭氧可迅速而徹底清除空氣中、物體表面的病毒及細菌。
可以快速殺滅常見的細菌。如:大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等;殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、愛滋病毒等;殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時間迅速無比,是氯的600倍,紫外線的三千倍。
近年業(yè),臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機理:臭氧殺菌過程為強氧化作用使微生物細胞中的多種成分產(chǎn)生化學,從而導致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡。一般認為,臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質(zhì)完成的,而殺滅細菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細胞膜并將膜破壞,進而破壞膜內(nèi)組織,直到殺死。
四、臭氧的安全使用
(一)臭氧是無毒安全氣體。臭氧濃度在0.15ppm時為嗅覺臨界值,一般人都能嗅出。中國衛(wèi)生標準是:0.15ppm,接觸8小時以內(nèi)符合衛(wèi)士標準。濃度高時,臭氧會對人體呼吸有害。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應(yīng)回避。
(二)少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時,對人體會有保健作用,有人把臭氧比作美酒。
(三)安全使用臭氧殺菌機。因臭氧消毒機臭氧量高,一般回避使用。臭氧消毒機可以任意設(shè)定殺菌時間。即在人離開時,在企業(yè)下班時,臭氧消毒機會自動產(chǎn)生臭氧,殺菌若干時間(殺菌時間長短任意設(shè)定),并自動停止。一天中也可以殺菌任意次數(shù)。對于較大車間,工人工作時,可以短時間開機,長時間停止,交替使用,實現(xiàn)保潔使用。